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【热点】
赣粤高速:获长城人寿举牌 不排除未来12个月内继续增持的可能性
赣粤高速(600269)6月12日晚间公告,6月12日,长城人寿通过二级市场集中竞价交易方式增持公司0.008%股权。长城人寿原已持有公司4.9921%股权,与本次增持的股份合计共持有公司5.0001%股权。本次权益变动后,长城人寿不排除未来12个月内在符合遵守现行有效的法律、法规及规范性文件的基础上继续增加公司股份之可能性。
7连板协和电子:公司股价累计涨幅较大 存在交易风险
协和电子(605258)6月12日晚间发布股票交易严重异常波动暨风险提示公告称,公司股价累计涨幅较大。公司股票于2024年6月3日至6月12日连续七个交易日涨停,累计涨幅为94.92%,存在交易风险。但公司基本面未发生重大变化,也不存在应披露而未披露的重大信息。
上工申贝:参与ICON破产重整不存在迎合市场概念的情况;该交易已出现其他竞争者参与竞买
上工申贝(600843)6月12日晚间披露对上海证券交易所问询函的回复公告:公司日前公告拟参与美国ICON公司破产重整投资。2024年4月,ICON公司根据United States Code(《美国法典》)第11章第11卷的规定启动了自愿破产程序。公司认为在美国破产法院的主持下参与竞购其相关有效、干净的资产是公司关注该行业多年后实施相关多元化战略的投资契机,因此不存在迎合市场概念、进行市场炒作的情况。截至本回复披露日,本次交易已出现其他竞争者参与资产竞买,拍卖将进入竞价阶段,本次交易中公司提高报价以及公司未被确定为相关资产的最终买受人的风险进一步加大。
超讯通信(维权)回应媒体报道:公司与外协供应商不存在关联关系
超讯通信(603322)6月12日晚间披露有关媒体报道情况的说明公告,公司关注到有相关媒体提及公司供应商疑为上市公司关联方的情况,为便于投资者理解,现就有关情况予以说明:2020年,拟离职员工成立外协公司时,参与员工均为拟离职员工,不存在董监高在外协公司持股和任职的情况。2021年开始公司快速开拓IDC建设和算力相关业务,对技术和管理人员提出了新的需求,应公司要求相关人员完成与外协单位切割,不再与外协单位有股权和任职关系。目前公司与外协供应商不存在人员交叉任职,也没有其他相关关系。根据《上海证券交易所股票上市规则》第三节“关联交易”第6.3.3条关于上市公司关联人认定的规则,公司与外协供应商不存在关联关系。
二连板*ST鹏博(维权):公司基本面未发生重大变化
二连板*ST鹏博(600804)6月12日晚间发布股票交易风险提示的公告称,公司股票于6月11日、12日连续两个交易日涨停,但公司基本面未发生重大变化,且被实施退市风险警示叠加实施其他风险警示,敬请广大投资者注意投资风险。
*ST九有:股票可能存在因股价低于1元而终止上市的风险
*ST九有(600462)6月12日晚间公告,公司股票2024年6月12日收盘价为0.99元/股,首次低于1元。根据相关规定,公司股票可能被上交所终止上市交易。
ST德豪:公司股票存在可能因股价低于面值被终止上市的风险
ST德豪(002005)6月12日晚间公告,公司股票于6月12日收盘价为0.97元/股,首次低于1元,存在因股价低于面值被终止上市的风险。
*ST榕泰(维权):6月14日起撤销退市风险警示及其他风险警示
*ST榕泰(600589)6月12日晚间公告,公司股票将于2024年6月13日停牌一天,自2024年6月14日起复牌并撤销退市风险警示及其他风险警示。撤销风险警示后,公司股票将转出风险警示板交易,公司简称由“*ST榕泰”变更为“广东榕泰”。
*ST榕泰:撤销退市风险警示及其他风险警示
*ST榕泰(600589)6月12日晚间公告,根据《上市规则》的相关规定,公司股票将于2024年6月13日停牌一天,自2024年6月14日起复牌并撤销退市风险警示及其他风险警示。撤销风险警示后,公司股票将转出风险警示板交易,公司简称由“*ST榕泰”变更为“广东榕泰”。
*ST目药:股票6月14日起撤销退市风险警示并继续实施其他风险警示
*ST目药(600671)6月12日晚间公告,公司股票将于2024年6月13日停牌一天,6月14日起复牌,撤销退市风险警示并继续实施其他风险警示。股票简称由“*ST目药”变更为“ST目药”。
*ST和科:公司股票撤销退市风险警示事宜存在不确定性
*ST和科(002816)6月12日晚间发布股票交易异常波动公告,公司股票于6月7日、11日、12日连续三个交易日收盘价格涨幅偏离值累计达13.60%,属于股票交易异常波动的情形。公司已于2023年年度报告披露的同时向深交所申请了撤销对公司股票实施的退市风险警示。截至目前,公司股票交易仍被实施退市风险警示,公司股票能否被撤销退市风险警示,尚需深交所的审核,公司股票撤销退市风险警示事宜存在不确定性。
美凯龙:第二大股东红星控股申请重整
美凯龙(601828)6月12日晚间公告,公司近日获悉,第二大股东红星控股因自身债务清偿困境已于6月7日向上海市浦东新区人民法院申请进行重整。本次重整的对象仅为红星控股其自身法人主体,不包含红星控股的子公司及参股公司。公司第一大股东暨控股股东为建发股份,实际控制人为厦门市人民政府国有资产监督管理委员会,红星控股本次申请重整不会导致公司控股股东与实际控制人的变更,不会对公司日常经营及财务状况产生重大影响。
【并购重组】
硅宝科技:拟收购江苏嘉好100%股权
硅宝科技(300019)6月12日晚间公告,公司拟以现金方式收购核心资产江苏嘉好100%股权,其中,直接收购江苏嘉好39.0859%股权,通过收购太仓嘉好实业有限公司100%股权间接收购江苏嘉好60.9141%股权。整体收购价格为4.84亿元(税前),资金来源为公司募集资金投资项目节余资金、自有资金或自筹资金。
【再融资】
兰州银行:获准发行不超50亿元二级资本债券
兰州银行(001227)6月12日晚间公告,近日,该行收到《中国人民银行准予行政许可(金麒麟分析师)决定书》、《国家金融监督管理总局甘肃监管局关于兰州银行股份有限公司二级资本债券发行额度的批复》,该行获准在全国银行间债券市场发行不超过50亿元人民币二级资本债券。
【股权变动】
爱建集团:子公司拟向吉祥航空转让下属3家SPV项目公司100%股权
爱建集团(600643)6月12日晚间公告,公司全资子公司华瑞租赁拟向上海吉祥航空股份有限公司(简称“吉祥航空”)转让下属3家全资子公司(或称“SPV项目公司”)华瑞沪六、华瑞沪九、华瑞沪二十四的100%股权。转让华瑞沪六的交易总金额为8653.71万元,转让华瑞沪九的交易总金额为8174.07万元,转让华瑞沪二十四的交易总金额为1.4亿元。本次交易为关联交易,不构成重大资产重组。
山东赫达:拟出售全资子公司100%股权
山东赫达(002810)6月12日晚间公告,公司拟将持有的全资子公司烟台福川化工有限公司100%股权出售给潍坊科麦化工有限公司。股权转让价款不低于截至2024年5月31日(评估基准日)的标的资产评估值。
合肥城建:预挂牌转让控股子公司肥西康居70%股权
合肥城建(002208)6月12日晚间公告,公司拟将所持有的控股子公司肥西康居城市运营管理有限公司(简称“肥西康居”)70%股权通过合肥市产权交易中心进行预挂牌。
美晨生态:拟1338.43万元出售八家子公司股权
美晨生态(300237)6月12日晚间公告,为进一步优化公司的经营业务结构,加快剥离园林业务,聚焦非轮胎橡胶业务,公司拟将全资子公司赛石园林旗下杭州市园林工程有限公司、法雅生态环境集团有限公司、沂水花朝旅游开发有限公司、无锡花朝旅游开发有限公司、高唐花朝园旅游开发有限公司、齐河赛石园林绿化有限公司、无锡赛石容器苗木有限公司和滨州赛石园艺有限公司等8家子公司100%股权通过非公开协议转让的方式出售给潍坊市园林环卫集团有限公司,各方确认标的股权交易价格为1338.43万元。
海马汽车:拟向关联方转让全资孙公司95%股权
海马汽车(000572)6月12日晚间公告,为进一步优化资源配置、盘活存量资产,公司全资子公司海马汽车有限拟与河南海马物业签订《股权转让协议》,将其持有的新能源科技95%股权转让给河南海马物业,转让价格为5.29亿元加标的股权过渡期损益。公司与河南海马物业属同一实际控制人控制,本次交易构成关联交易。
【增减持、回购】
利群股份:拟1亿元至2亿元回购公司股份
利群股份(601366)6月12日晚间公告,公司拟以1亿元至2亿元回购股份用于减少公司注册资本,回购股份价格不超过7元/股。
均胜电子:实控人王剑(金麒麟分析师)峰集中竞价增持公司股份98万股
均胜电子(600699)6月12日晚间公告,公司实控人、董事长王剑峰于6月12日以自有资金通过集中竞价方式增持公司股份98万股,占公司总股本比例为0.07%。
海亮股份:董事长、总裁、董事拟增持公司股份
海亮股份(002203)6月12日晚间公告,公司董事长曹建国,董事、总裁冯橹铭,董事陈东拟增持公司股份。曹建国拟增持股份的金额不低于2500万元,不超过3000万元;冯橹铭增持股份的金额不低于4500万元,不超过5000万元;陈东增持股份的金额不低于1500万元,不超过2000万元,本次增持不设价格区间。
松炀资源(维权):拟1500万元至3000万元回购公司股份
松炀资源(603863)6月12日晚间公告,公司拟以1500万元至3000万元回购股份用于后期实施员工持股计划或股权激励计划,回购价格不超过20元/股。
ST易购:部分董事、高管及核心骨干拟不低于500万元增持公司股份
ST易购(002024)6月12日晚间公告,公司部分董事、高级管理人员和核心业务骨干,拟以合计不低于500万元增持公司股份。本次增持计划的实施期限为2024年6月13日至9月11日,本次增持计划不设价格区间。
康力电梯:副总经理吴贤增持12万股公司股份
康力电梯(002367)6月12日晚间公告,公司董事、副总经理吴贤于6月12日通过深交所集中竞价交易系统增持了12万股公司股份。
晨丰科技:股东重湖私募拟大宗交易减持公司不超1.5%股份
晨丰科技(603685)6月12日晚间公告,公司持股6.74%的股东杭州重湖私募基金管理有限公司-重湖-高牙私募证券投资基金(简称“重湖私募”)拟通过大宗交易方式减持公司股份不超过253.58万股,即不超过公司股份总数的1.5%。
【经营数据】
江淮汽车:5月新能源乘用车销量2683辆 同比下降5.96%
江淮汽车(600418)6月12日晚间公告,2024年5月公司乘用车销量34568辆,同比下降11.83%。其中,新能源乘用车销量2683辆,同比下降5.96%。
华统股份:5月生猪销售收入环比增长32.06%
华统股份(002840)6月12日晚间公告,5月份,公司生猪销售数量27.23万头,环比变动增长35.18%,同比变动增长39.19%。生猪销售收入4.82亿元,环比变动增长32.06%,同比变动增长48.06%。5月份,商品猪销售均价15.90元/公斤,比2024年4月份上升4.61%。5月份鸡销售数量152.76万只,环比变动下降15.41%,同比变动增长65.93%。鸡销售收入1634.20万元,环比变动下降19.84%,同比变动增长1.89%。
ST天山:5月活畜销售收入同比增长15.37%
ST天山(300313)6月12日晚间公告,公司5月销售活畜661头,销售收入546.42万元,环比变动分别增长213.27%、256.87%;同比变动分别增长111.18%、15.37%。
深圳机场:5月旅客吞吐量478.83万人次 同比增长9.52%
深圳机场(000089)6月12日晚间公告,2024年5月旅客吞吐量478.83万人次,同比增长9.52%;货邮吞吐量约15.41万吨,同比增长16.85%;航班起降架次约3.35万架次,同比下降0.26%。
【中标合同】
立中集团:子公司获国际车企铝合金车轮项目定点通知
立中集团(300428)6月12日晚间公告,公司子公司天津立中、立中墨西哥于近日分别收到某国际知名豪华车企(简称“客户1”)和某国际知名车企(简称“客户2”)铝合金车轮项目的定点通知。客户1项目预计2026年8月开始量产,项目生命周期9年,预计项目周期内销售金额约81.99亿元;客户2项目预计2026年3月开始量产,项目生命周期6年,预计项目周期内销售金额约9.56亿元。客户1、客户2预计项目周期内销售额合计约91.55亿元。本次定点项目不排除后续其它项目共同使用产品的可能性。
江河集团:子公司中标约2.75亿元OPPO滨海湾项目幕墙工程
江河集团(601886)6月12日晚间公告,公司全资子公司广州江河幕墙系统工程有限公司近日收到业主单位发来的关于OPPO滨海湾项目幕墙工程中标通知书,中标金额约为2.75亿元,约占公司2023年度营业收入的1.31%。该项目位于东莞市滨海湾新区,幕墙面积约16.9万平方米,预计总工期为427天。
建艺集团:中标2.08亿元外立面幕墙专业分包工程
建艺集团(002789)6月12日晚间公告,公司近日中标华发国际海岸花园南区主体工程项目外立面幕墙专业分包工程,中标总金额2.08亿元。
能科科技:子公司中标1.5亿元设备采购项目
能科科技(603859)6月12日晚间公告,公司控股子公司上海能传中标徐大堡核电厂1、2号机组工程EV02主泵变频器设备采购项目,中标金额1.5亿元(含税),占公司2023年度经审计营业收入的10.64%。
【重大投资】
湖北广电:拟与华鑫信共同投建光谷智算中心
湖北广电(000665)6月12日晚间公告,公司基于对未来AI算力发展趋势的认同和承载中国广电核心节点的需要,以及在广电5G+北斗、国家文化大数据、广电VR等方面的布局安排,计划利用现有“数据中心机房”(位于湖北广播电视传媒基地长江文创产业园1号楼)和网络传输架构资源,以公司全资子公司湖北广电网络(维权)数字科技有限公司作为平台与载体与武汉华鑫信股权投资集团有限公司(简称“华鑫信”)共同投资建设光谷智算中心,计划基建投资规模为25亿元,部署算力规模不少于25000P。
立新能源:拟投建达坂城50万千瓦、木垒50万千瓦风电项目
立新能源(001258)6月12日晚间公告,公司全资子公司乌鲁木齐新风风力发电有限责任公司、木垒新风风力发电有限公司分别拟投资建设达坂城50万千瓦风电项目、木垒50万千瓦风电项目;达坂城50万千瓦风电项目动态投资总额约19.96亿元;木垒50万千瓦风电项目动态投资总额约22.56亿元。
铜峰电子:拟对电容器用薄膜生产一线进行技术改造
铜峰电子(600237)6月12日晚间公告,公司拟对电容器用薄膜生产一线进行技术改造,以提高生产效率,降低运行成本,提升产品性能,适应中高端市场需求。项目估算总投资额为1.67亿元(含用汇1500万欧元),项目建设期为24个月。
佩蒂股份:拟1.2亿元参与设立宠物产业基金
佩蒂股份(300673)6月12日晚间公告,海南修成俊逸私募基金管理有限公司(简称“修成俊逸”)与公司于6月11日签署了《战略合作框架协议》。修成俊逸拟发起设立平阳宠物产业基金,募集规模目标为3亿元。公司拟作为有限合伙人出资1.2亿元认购平阳宠物产业基金,占基金认缴出资总额的40%。平阳宠物产业基金主要致力于对成长期及成熟期优质的宠物产业企业进行投资,包括但不限于宠物食品、宠物医疗和药品、宠物用品、宠物服务等细分行业。
丰茂股份:拟不超1.5亿元在马来西亚设立全资孙公司并投建生产基地
丰茂股份(301459)6月12日晚间公告,公司拟使用自有资金通过公司全资子公司丰茂工业控股有限公司在马来西亚设立全资孙公司并投资建设马来西亚生产基地。该基地拟从事传动系统部件的研发、生产和销售业务。该项目计划投资金额不超过人民币1.5亿元(或等值美元)。
金道科技:参与竞拍取得土地使用权
金道科技(301279)6月12日晚间公告,公司近日以2022.80万元的价格竞得“柯桥齐贤2024-01地块的土地使用权”,并于6月11日与绍兴市自然资源和规划局签署《网上交易成交确认书》,本次竞得土地是公司投资建设新项目的建设用地。
三超新材:控股子公司拟参与竞拍土地使用权
三超新材(300554)6月12日晚间公告,公司控股子公司江苏三晶半导体材料有限公司拟参与竞拍一块位于南京市江宁开发区将军大道以西、金鑫北路以北地块(NJNBg030-02-02-02)的土地使用权,主要用于“年产第三代半导体精密制造装备及材料200万台(件)生产项目”的建设需要。
和顺科技:控股子公司以4219万元竞得土地使用权
和顺科技(301237)6月12日晚间公告,公司控股子公司和兴碳纤维近日参与杭州市规划和自然资源局钱塘分局挂牌出让的宗地编号为“杭钱塘工出[2024]6号”的国有建设用地使用权,并与杭州市规划和自然资源局、杭州市规划和自然资源局钱塘分局签订了《国有建设用地使用权出让合同》。土地价款4219万元。
【其他】
招商轮船:拟分拆子公司重组上市
招商轮船(601872)6月12日晚间公告,公司拟分拆所属子公司中外运集装箱运输有限公司和广州招商滚装运输有限公司,通过与安通控股股份有限公司进行资产重组实现上市。本次交易预计构成招商轮船分拆子公司重组上市,完成后招商轮船将成为安通控股的控股股东,招商局集团成为实际控制人。
欣旺达:拟与开创电气签署战略合作协议
欣旺达(300207)6月12日晚间公告,公司与开创电气拟签订《战略合作协议》,未来双方将加强产业链协同,在核心部件锂离子电池等相关业务中进行积极合作。
有研粉材:“泰国产业基地建设项目”已开始正式供货
有研粉材(688456)6月12日晚间公告,预计于6月结项的募投项目“泰国产业基地建设项目”取得阶段性进展,于近日达到可使用状态并开始正式供货。根据此前的项目建设规划,公司在泰国春武里WHA工业园内购置土地,建设电解铜粉生产厂房和铜及铜合金粉生产厂房,购置安装生产设备、检测设备和公用设备,招聘相关管理、技术和生产人员,以实现电解铜粉、雾化铜粉、铜合金粉、锡粉产品的生产运营。
金迪克:对四价流感疫苗产品价格进行调整 预计对收入及利润产生不利影响
金迪克(688670)6月12日晚间公告,公司决定自2024年6月12日起对公司四价流感疫苗产品价格进行调整,本次产品价格调整的情况四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、预充式0.5ml/支)调整为88元/支;四价流感病毒裂解疫苗(成人剂型、西林瓶0.5ml/瓶)调整为85元/瓶;本次价格调整预计对公司收入及利润产生不利影响,对公司业绩的影响最终以公司披露的定期报告为准。
天际股份(维权):全资子公司复产
天际股份(002759)6月12日晚间公告,公司全资子公司新特化工从4月15日起实施临时停产,进行技改扩产。截至目前,新特化工已完成提质扩产项目的建设和配套,试生产方案已通过了专家评审,现已恢复正常生产。
新余国科:获得民用爆炸物品生产许可证
新余国科(300722)6月12日晚间公告,公司于近日收到工信部颁发的《民用爆炸物品生产许可证》。许可有效期为2024年8月14日至2027年8月14日,生产许可范围为人工影响天气用燃爆器材,年生产能力为5万发。
ST步森(维权):控股股东、实控人筹划表决权委托事项尚存在不确定性
ST步森(002569)6月12日晚间发布股票交易异常波动暨重大风险提示公告,经核查,公司控股股东、实际控制人筹划表决权委托事项仍处于收购人尽职调查阶段,尚存在不确定性,不能排除在其尽调完成后终止筹划的可能。针对部分网络论坛近日出现公司可能因本次表决权委托交易存在“西凤酒借壳上市”等相关贴吧内容及留言信息情形,宝鸡市财投控股有限公司及宝鸡财华智远管理咨询有限公司均回函严正声明相关信息“纯属谣言”,其本次拟获得公司控制权与西凤酒“借壳”没有任何关联,也没有相关重组计划。
苏垦农发:收到1.16亿元与收益相关的政府补助
苏垦农发(601952)6月12日晚间公告,江苏省农垦集团有限公司(简称“农垦集团”)根据江苏省财政厅和江苏省农业农村厅联合下发的《关于提前下达2024年耕地建设与利用(耕地地力保护补贴)资金预算的通知》,公司下发了《关于拨付2024年耕地建设与利用(耕地地力保护补贴)资金的通知》。根据该通知,农垦集团向公司拨付2024年耕地地力保护补贴资金1.16亿元。按照有关规定,上述资金属于与收益相关的政府补助,将作为其他收益计入公司当期损益。
北汽蓝谷:子公司收到2554万元新能源汽车推广应用补助资金
北汽蓝谷(600733)6月12日晚间公告,公司子公司北京新能源汽车股份有限公司于近日收到北京市财政局拨付的新能源汽车推广应用补助资金2554万元。本次收到的补贴款项将直接冲减子公司的应收新能源补贴款,不影响当期损益,将对子公司现金流产生积极影响。
欣贺股份:股东所持公司4.55%股份将被司法强制拍卖
欣贺股份(003016)6月12日晚间公告,公司于近日通过互联网公开信息查询,获悉福建省厦门市中级人民法院将于2024年7月15日10时至16日10时止(延时除外)在京东网络司法拍卖平台上公开拍卖公司股东厦门骏胜所持有的公司1953.89万股无限售流通股,占公司总股本的4.55%。
新华医疗:公司产品获得医疗器械注册证
新华医疗(600587)6月12日晚间公告,公司于近日收到国家药监局颁发的医用电子直线加速器《中华人民共和国医疗器械注册证》,该产品临床适用于对人体适合接受放射治疗的肿瘤病灶提供放射治疗,具体适应症由具有资质的临床医生根据实际情况确定。
华仁药业:全资子公司取得医疗器械注册证
华仁药业(300110)6月12日晚间公告,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司近日收到山东省药监局核准签发的“一次性使用胃肠营养输注管路”的《医疗器械注册证》。
海思科:HSK42360片获批临床试验
海思科(002653)6月12日晚间公告,公司子公司西藏海思科制药有限公司于近日收到国家药监局下发的HSK42360片《药物临床试验批准通知书》。HSK42360是公司自主研发的一种靶向BRAF V600突变且具有脑透性的小分子抑制剂,临床拟用于治疗BRAF V600突变晚期实体瘤。
艾德生物:获得医疗器械注册证
艾德生物(300685)6月12日晚间公告,公司于近日获得由国家药监局颁发的实时荧光定量PCR分析仪《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品基于实时荧光PCR检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体和人类基因项目。
泽璟制药:盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃Ⅲ期临床试验达到主要疗效终点
泽璟制药(688266)6月12日晚间公告,近日公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片(曾用名:盐酸杰克替尼片)治疗重症斑秃的Ⅲ期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》达到了主要疗效终点,达到统计显著性(p<0.0001)。公司将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃患者适应症的上市进程。
福安药业:子公司收到恩格列净化学原料药上市申请批准通知书
福安药业(300194)6月12日晚间公告,公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司于近日收到国家药监局签发的恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。恩格列净主要用于治疗2型糖尿病。
科华生物:特异性生长因子测定试剂盒获得医疗器械注册证
科华生物(002022)6月12日晚间公告,公司近日收到上海市药监局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。产品名称为特异性生长因子测定试剂盒(化学法),该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清中特异性生长因子的含量,作辅助诊断用。
海辰药业:富马酸丙酚替诺福韦片获得药品注册证书
海辰药业(300584)6月12日晚间公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦片《药品注册证书》。该药品适应症为:治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。
君实生物:特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获批
君实生物(688180)6月12日晚间公告,近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。
丽珠集团:司美格鲁肽注射液注册上市许可申请获受理
丽珠集团(000513)6月12日晚间公告,近日,公司控股附属公司新北江制药收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,新北江制药申请的司美格鲁肽注射液的境内生产药品注册获药监局受理。司美格鲁肽注射液是公司自主研发的生物类似药,本次注册申请的适应症为:用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制,及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。
新产业:获得医疗器械注册证
新产业(300832)6月12日晚间公告,公司近日收到了广东省药监局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为α1-微球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。本试剂临床上主要用于肾小管损伤的辅助诊断。
健康元:获得沙美特罗替卡松吸入粉雾剂药品注册证书
健康元(600380)6月12日晚间公告,公司近日收到国家药监局核准签发的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂《药品注册证书》。该药品用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。
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